一、对外服务项目

1. 信息咨询服务

新药开发中有关技术和情报信息服务

2. 分析测试服务平台

（1）中草药及中成药中成分分析及方法的建立、质量标准制定（主要手段HPLC、HPLC-HRMS/MSn）；

（2）化学合成原料药及其制剂质量标准研究与制订（技术手段HPLC、HPLC-HRMS/MSn）；

（3）化学合成物及天然产物的结构测定（NMR、MS、HRMS、UV、IR、XRD等）；

（4）药物体内外代谢转化研究及代谢产物分析；

（5）药物结构综合解析及申报材料的撰写；

（6）有机化合物元素分析；

（7）药物及天然产物中氨基酸成分分析。

3、天然产物和活性先导物的分离和合成

（1）各种成分的分离、鉴定及定性、定量分析测定；

（2）中草药及中成药指纹图谱分析方法研究及质量标准的建立；

（3）化合物的结构确证及解析；

（4）药物中间体、有关物质、代谢产物、手型中间体及药物等定制合成与研究。

4.中试放大生产服务平台

（1）各类中药材提取、分离和提纯（可以满足10kg以下一直到2000kg以上）;

（2）提取液等样品干燥，包括喷雾干燥（可以支持10000kg以上）、冷冻干燥、真空干燥（单次干燥能力250kg）；

（3）制粒 （摇摆式颗粒机，生产能力30kg/h）；

（4）亚临界萃取（全自动亚临界萃取提取设备）

（5）其它：超微粉碎机、二维混合机（体积1000L）、榨油、胶囊、灌膏、塑料薄膜封口、压片等。

5.药物代谢测试服务

（1）中药体内暴露物质的识别和鉴定

运用全新的数据后处理技术（均为自建特有处理技术手段），非靶向的识别和鉴定中药大小鼠、犬、人体内暴露物质

（2）中药多成分药代动力学研究

a、建立同时定量分析多个中药体内主要暴露物质的定量分析方法，并完成全部或者部分验证

b、获得中药体内主要暴露物质的PK参数

c、开展寻找中药PK marker的科学研究

（3） 体内吸收实验

常规PK暴露参数比较研究（目前可开展大小鼠等啮齿类动物，具有开展狗、猴等动物的基本技术条件）

（4）体内外分布实验

a、血浆蛋白结合：不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻（SHPLC，大分子）、血浆药物稳定性、不同种属比较研究；

b、全血分布：不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性；

c、大小鼠组织采集与分离和测定。

（5） 代谢研究

a、药物体外代谢产物：不同种属的肝细胞、肝代谢稳定性研究、LC-HRMS进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究；

b、大小鼠尿/粪/血浆/胆汁样本代谢产物识别和鉴定（其中胆汁样品可进行大鼠样品收集）；

c、细胞色素P450抑制实验：人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型:1A2，2C9, 2C19, 2D6, 2E1 & 3A4、标准底物、IC50；

d、细胞色素P450诱导实验：新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶: 1A2, 2C9, 2C19, 3A4等；

（6）供试品的生物分析方法的建立和确证 (Non-GLP)

a、大鼠，犬血浆中的分析方法的建立；

b、大鼠，犬血浆中分析方法的确证，包括：标准曲线，批内和批间准确度和精密度，灵敏度，特异性（干扰和基质效应），提取回收率，各分析批的残留和选择性，稀释可靠性，各分析批的系统适用性。

c、大鼠组织（根据要求）和3种排泄物（尿、粪便和胆汁）的LC-MS/MS 分析方法建立和部分验证

6.食品安全检测服务

（1）常见违法添加物质的定性、定量检测（技术手段HPLC、HPLC-HRMS/MSn）

（2）食品中限量物质的定性、定量检测（技术手段HPLC、HPLC-HRMS/MSn）

（3）食品中非法添加物的非靶向性挖掘和定性检测（技术手段HPLC-HRMS）

二、服务仪器和特色

2. 中试服务主要大型设备

2. 分析测试服务主要大型仪器 

AVANCE III 600 MHz全数字化超导核磁共振谱仪                       

Thermo Fisher Q Exactive液质联用仪

3. 自主的特色数据后处理技术手段

食品中非法添加物的非靶向性挖掘和定性检测

非靶向性的分析猪肉中40余种违禁物质a)未违法添加的合格猪肉总离子流图谱;b)未经处理违法添加的不合格猪肉的总离子流图谱（违法物质的色谱峰被食品中内源性物质所掩盖）；c)经过自建的PATBS数据处理方法处理后不合格猪肉的总离子流图谱（可以清晰的非靶向的检测出违法添加的40余种违禁物质）

三、服务价格和联系方式

1. 服务价格

根据工艺、原辅材料消耗、不同品种具体实际核算，具体情况电话咨询或者面议。

2. 联系方式

许定瑜 0592-2881147