1.中药体内暴露物质的识别和鉴定

运用全新的数据后处理技术（均为自建特有处理技术手段），非靶向的识别和鉴定中药大小鼠、犬、人体内暴露物质

2.中药多成分药代动力学研究

a、建立同时定量分析多个中药体内主要暴露物质的定量分析方法，并完成全部或者部分验证

b、获得中药体内主要暴露物质的PK参数

c、开展寻找中药PK marker的科学研究

3.体内吸收实验

常规PK暴露参数比较研究（目前可开展大小鼠等啮齿类动物，具有开展狗、猴等动物的基本技术条件）

4.体内外分布实验

a、血浆蛋白结合：不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻（SHPLC，大分子）、血浆药物稳定性、不同种属比较研究；

b、全血分布：不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性；

c、大小鼠组织采集与分离和测定。

5.代谢研究

a、药物体外代谢产物：不同种属的肝细胞、肝代谢稳定性研究、LC-HRMS进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究；

b、大小鼠尿/粪/血浆/胆汁样本代谢产物识别和鉴定（其中胆汁样品可进行大鼠样品收集）；

c、细胞色素P450抑制实验：人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型:1A2，2C9, 2C19, 2D6, 2E1 & 3A4、标准底物、IC50；

d、细胞色素P450诱导实验：新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶: 1A2, 2C9, 2C19, 3A4等；

6.供试品的生物分析方法的建立和确证 (Non-GLP)

a、大鼠，犬血浆中的分析方法的建立；

b、大鼠，犬血浆中分析方法的确证，包括：标准曲线，批内和批间准确度和精密度，灵敏度，特异性（干扰和基质效应），提取回收率，各分析批的残留和选择性，稀释可靠性，各分析批的系统适用性。

c、大鼠组织（根据要求）和3种排泄物（尿、粪便和胆汁）的LC-MS/MS 分析方法建立和部分验证